CRCとCRAのためのEDCｶﾞｲﾄﾞﾌﾞｯｸ
社団法人 日本病院薬剤師会 監修
臨床試験対策委員会 編
■CONTENTS
第1章 EDCｼｽﾃﾑの理想と現実
(1)試験ﾃﾞｰﾀの電子的伝達に関する基礎知識
(2)治験依頼者/ﾓﾆﾀｰの立場から
(3)CRO/DMの立場から
第2章 現在使用されているEDCｼｽﾃﾑの紹介
(4)E-DMS Online
(5)ARCS+(R),eCaseLink(TM)
(6)InForm(TM)
(7)Medidata Rave(R)
(8)DATATRAK eClinical(TM)
(9)CapTool(R)
第3章 EDCｼｽﾃﾑの使用経験
(10)企業CRAの立場から
(11)企業DMの立場から
(12)医療機関CRCの立場から
(13)医療機関CRCの立場から
(14)医療施設における治験ｼｽﾃﾑの実例紹介
第4章 EDCｼｽﾃﾑの円滑導入のためのQ&A
(15)医療機関の立場から
(16)製薬企業の立場から
第5章 臨床試験ﾃﾞｰﾀ伝達の標準化
(17)電子ｶﾙﾃからﾃﾞｰﾀは出るか?
(18)ｸﾘﾆｶﾙﾃﾞｰﾀﾏﾈｼﾞﾒﾝﾄにおける標準化
(19)治験ﾃﾞｰﾀ電子化のﾎﾟｲﾝﾄ
(20)電子ｶﾙﾃ情報のEDCｼｽﾃﾑへのﾃﾞｰﾀ伝達 CDISCの紹介
第6章 行政関連研究事業の紹介
(21)平成17年度日本医師会治験推進研究｢治験のIT化の現状と課題｣成果
(22)SS-MIX(厚生労働省電子的診療情報交換推進事業)
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